Добрыя навіны! 16 кастрычніка 2020 г. Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd выйграла сертыфікацыю сістэмы кіравання медыцынскімі прыладамі ISO13485.

Поўная назва стандарту ISO13485: 2016 - Medical device-Quality management system-requirements for regulatory, які быў сфармуляваны Тэхнічным камітэтам SCA / TC221 па кіраванні якасцю і стандартызацыі агульных патрабаванняў медыцынскіх прыбораў, шырока выкарыстоўваецца ў свеце. ISO 9001, EN 46001 або ISO 13485 звычайна выкарыстоўваюцца ў якасці патрабаванняў сістэмы забеспячэння якасці ў Злучаных Штатах, Канадзе і Еўропе. На гэтых стандартах заснавана стварэнне сістэмы забеспячэння якасці медыцынскіх вырабаў. Калі медыцынскія вырабы хочуць выйсці на рынкі розных краін Паўночнай Амерыкі, Еўропы ці Азіі, яны павінны адпавядаць адпаведным правілам.

На гэты раз Pentasmart атрымала сертыфікацыю, якая значна палепшыла ўзровень кіравання прадпрыемствам і забяспечыла ўзровень якасці прадукцыі, тым самым павялічыўшы папулярнасць прадпрыемства, павысіўшы канкурэнтаздольнасць прадукцыі, ліквідаваўшы гандлёвыя бар'еры і атрымаўшы пропуск на ўваход міжнародны рынак.