Добрыя навіны! 16 кастрычніка 2020 года кампанія Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd атрымала сертыфікацыю сістэмы кіравання медыцынскімі прыладамі ISO13485.

Поўная назва стандарту ISO13485: 2016 — «Медыцынскія вырабы — Сістэма кіравання якасцю — патрабаванні да рэгулявання». Стандарт быў распрацаваны Тэхнічным камітэтам SCA/TC221 па кіраванні якасцю і агульных патрабаваннях да стандартызацыі медыцынскіх вырабаў і шырока выкарыстоўваецца ва ўсім свеце. Стандарты ISO 9001, EN 46001 або ISO 13485 звычайна выкарыстоўваюцца ў якасці патрабаванняў да сістэмы забеспячэння якасці ў ЗША, Канадзе і Еўропе. Стварэнне сістэмы забеспячэння якасці медыцынскіх вырабаў грунтуецца на гэтых стандартах. Калі медыцынскія вырабы жадаюць выйсці на рынкі розных краін Паўночнай Амерыкі, Еўропы ці Азіі, яны павінны адпавядаць адпаведным правілам.

На гэты раз кампанія Pentasmart атрымала сертыфікацыю, якая значна палепшыла ўзровень кіравання прадпрыемствам і забяспечыла ўзровень якасці прадукцыі, тым самым павялічыўшы папулярнасць прадпрыемства, павысіўшы канкурэнтаздольнасць прадукцыі, ліквідаваўшы гандлёвыя бар'еры і атрымаўшы дазвол на выхад на міжнародны рынак.